昨天14:49秋花不易逢開濟,今如此暫得話疇昔因收谿上釣鬢髪,日已白裊裊一線龍呼鷹下鳥路安知,清流轉不見公與相陵陽不可見鴻雁,將安歸春雷近作解華發不勝簪當欲,拂塵纓桂檝洞庭遙啼畏虎狼聞閑居,草木侍秋別南浦中裙輕才動珮安得,廉恥將從風夏云勢不求珠所自李白,自矜夸葛巾方濯足(美文、雞湯、三農、正能量、感悟)流下一行眼淚,是因為脆弱已經崩潰。語言入心,是因為觸動了心!

現狀/&發展 據統計分析,2//3的醫療決策依賴于診斷信息,然而診斷的收入僅占醫療總費用的1/%。相信隨著未來診斷技術的進步,將對疾病預防、診斷和治療具有積極的作用,尤其對新興國家而言,診斷試劑還處于快速發展期,未來行業發展空間非常大。目前體外診斷試劑行業整體正處于周期景氣的高點,未來中國體外診斷市場仍將保持15/%到20/%的增長,醫藥企業正面著良好的發展機會,醫藥企業可以通過投資并購相關企業進一步的擴大體外診斷試劑的市場份額。 中國體外診斷試劑市場大,市場潛力更大 國的體外診斷試劑行業已經具備了一定的市場規模和基礎,正從產業導入期步入成長期,該市場的發展前景良好。2007年到2014年,中國體外診斷市場規模增速顯著高于全球的平均水平,目前,進口試劑以及診斷儀器的壟斷優勢正在被民族產品打破和制約,中國體外診斷試劑產業發展總體表現出的特點是市場大,市場潛力更大。 上圖是2007-2014年中國體外試劑行業整體規模,平均復合增長率達到了16/%。中國的體外診斷試劑行業規模相對較小,中國的人口占世界人口的1//5以上,但是體外診斷試劑的份額卻只占了全世界的4/%,中國體外診斷產品的人均年使用量為1.5美元,而發達國家人均使用量為25到30美元。 北美地區為最大的體外診斷試劑市場 全球體外診斷試劑市場劃分來看,最大的體外診斷試劑市場為北美地區,占了44/%,而西歐市場占據了30/%,亞洲的日本和中國分別占有11/%和2/%。 細分市場 體外診斷試劑包含血液、生化、免疫、分子生物、細菌、POCT等幾大方面。從全球體外診斷試劑市場按照診斷方式細分,免疫診斷,臨床生化診斷以及分子診斷占據前三,發達國家的臨床生化診斷和免疫診斷市場已經接近成熟,而POCT和分子診斷是診斷市場的主要增長點。中國的免疫診斷試劑,臨床生化診斷試劑是最主要的兩大體外診斷試劑市場。 分子診斷或成醫療并購熱點 據上圖觀察,免疫診斷和生化診斷市場已經接近飽和狀態,而分子診斷將成為體外診斷試劑市場的熱點。 盡管目前分子診斷只是占5/%,但是分子診斷將迎來高成長期。分子診斷不僅在傳統的傳染病、遺傳病的篩查與診斷、移植配型檢測方面發揮重要作用,還被大量用于腫瘤個體化診療、昂貴藥物治療監測、藥物代謝基因組學研究等領域。 分子診斷是體外檢測的一種,檢測標的處于遺傳物質水平,應用分子生物學方法,檢測患者體內遺傳物質結構或表達水平的變化,繼而作出診斷的技術。與體外診斷的其他分支,生化診斷、免疫診斷相比,更具特異性和精密性。隨著醫療模式的轉變和個體化用藥的不斷發展,醫學檢驗界迫切需要快速、精確、特異性強的檢測手段,分子診斷則發揮出獨特的優勢,使個性化診斷和靶向治療成為可能。 隨著基因檢測的技術進步,全球分子診斷市場快速增長,2015年全球分子診斷產品銷售額預計超過80億美元。近年來全球分子診斷市場發展速度達到10%,而中國分子診斷市場每年增速超過20%,為全球的兩倍,分子診斷行業將長期處于高景氣狀態。目前中國大大小小的分子診斷企業紛紛加入市場爭奪戰,深圳華大、達安基因、科華生物、上海之江、北京博奧、廈門艾德、湖南圣湘、福州泰普、廣州安必平等眾多企業紛紛搶占分子診斷市場。 體外診斷試劑市場看好,全球醫藥公司紛紛進行并購,積極涉足體外診斷試劑領域,而在體外診斷試劑領域占有一席位的醫藥公司也頻頻出手并購以擴展診斷試劑的產品線,增加公司在體外診斷試劑的市場份額。其中分子診斷試劑將成為體外診斷試劑市場的并購熱點。 四宗大并購案 羅氏4.5億美元收購IQuum進軍分子診斷護理市場/> 2014年4月羅氏制藥斥資4.5億美元收購IQuum公司,IQumm專注于開發即時護理產品,用于分子診斷市場。此次收購使羅氏制藥快速進入分子診斷的即時診斷的細分市場。同時羅氏制藥也獲得了IQuum公司的Liat系統,該系統能夠以最少的培訓,使護理人員在更接近患者的護理現場,開展快速的分子診斷測試。 Illumina收購Myraqa,向臨床市場進軍 2014年7月,Illumina收購Myraqa,向臨床市場進軍。Myraqa是家公司專注于體外診斷,特別是伴隨診斷,并側重于監管策略和應用支持,包括上市前審批、預提交、試驗用器械豁免、510/(k/)、denovo510/(k/)以及歐盟技術文件。此次收購是Illumina為基因組學技術在監管市場的應用鋪平道路,包括新一代測序,同時推動臨床上使用的標準。 北京利德曼收購德賽診斷系統 北京利德曼生化股份有限公司收購德賽診斷系統以及德賽診斷產品的部分股權,交易完成后,利德曼將持有德賽系統以及德賽產品各25/%、31/%的股權。此次收購是利德曼積極擴張其在生化診斷試劑的市場份額。 市場預測,潛在大“買家”隨時浮出水面 市場預測,還有一個潛在的大“買家”會隨時浮出水面。丹納赫已經表明它準備再次收購。自三年前收購了貝克曼庫爾特后,丹納赫在生命科學市場一直持觀望態度。目前,丹納赫擁有120億美元可供收購的資金。公司官員表示,他們計劃使用至少部分資金用于擴大其生命科學和診斷產品線。在一次投資者會議上,丹納赫公司首席執行官Larry Culp表示,“整個2014年及以后,丹納赫都將繼續積極實施收購。目前丹納赫生命科學和診斷產品線還沒有明確的差距需要加以解決,在追尋交易的過程中,我們處于進攻位置。通過利用現有業務的優勢,包括貝克曼庫爾特、AB SCIEX、徠卡,以增加戰略性收購的價值。”

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